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                      醫療器械廠房設計

                             醫療器械潔凈車間及實驗室設計主要依據:醫療器械生產質量管理規范;體外診斷試劑生產實施細則;醫療器械潔凈室(區)檢查要點指南(2014版);

                      無菌醫療器具生產管理規范(YY0033-2000);

                      部分借鑒了《醫藥工業潔凈廠房設計規范》(GB50457-2008);

                      《潔凈室及相關受控環境 第3部分:檢測方法》(GB/T 25915.3-2010)等。


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