辦理醫療器械經營企業許可證的條件
發布時間：2017-12-01點擊量：280
辦理醫療器械經營企業許可證的條件不具備，證件是辦理不成功的，下面捷通醫療器械獵頭告訴您，申請《醫療器械經營企業許可證》應當同時具備下列條件：
(一)具有與經營規模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱;
(二)具有與經營規模和經營范圍相適應的相對獨立的經營場所;
(三)具有與經營規模和經營范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產品特性要求的儲存設施、設備;
(四)應當建立健全產品質量管理制度，包括采購、進貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;
(五)應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術支持。
下一頁：《條例》對醫療器械注冊的管理規定
